关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-25 02:05:39 浏览:8998
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关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
国家药监局
关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
国药监安[2003]110号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）有关事宜通知如下：
一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作，并在组织实施认证前，将药品GMP认证的工作方案等详细情况报我局。自各省、自治区、直辖市药品监督管理局正式开展药品GMP认证工作之日起，我局将不再受理该省（区、市）所辖企业提出的规定类别或剂型的GMP认证申请。
二、已开展药品GMP认证的省、自治区、直辖市药品监督管理局，应按月制订认证工作计划，并于每月的28日前将下月的认证工作计划（包括企业名称、受理编号、认证范围、现场检查时间、检查员名单等）以传真或电子邮件形式发送至我局安全监管司。传真号码：（010）88363227。电子邮件地址：Xiao@sda.gov.cn。
三、为保证药品GMP认证的科学性和公正性，增加透明度，同时便于社会监督，我局决定对药品GMP认证企业进行统一公告，并实行事前公告审查制度。凡经国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局认证通过的药品GMP认证企业，在向企业发放《药品GMP证书》前，均由我局预先在国家药品监督管理局网站（网址：WWW.sda.gov.cn）向社会发布“药品GMP认证审查公告”。公告发布10日后，对无异议的企业，由我局在国家药品监督管理局网站和《中国医药报》同时发布“药品GMP认证公告”，并由国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发《药品GMP证书》；对有异议的企业，我局将组织调查，在调查期间暂缓发布公告和颁发《药品GMP证书》。
“药品GMP认证审查公告”定期发布，每月1日和15日发布两次（遇有节假日顺延）。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将已通过本省、自治区、直辖市GMP认证的企业情况（包括企业名称、证书编号、认证范围、现场检查时间、审批日期、检查员名单等）及时报我局安全监管司，以便统一发布公告。
四、根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，由国家药品监督管理局和由省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》具有同等法律效力，各有关部门在药品价格、招标采购及监督管理等活动中应予以同等对待。
五、我局将组织对各省、自治区、直辖市药品监督管理局认证工作进行检查和指导，并将采取派遣观察员参加认证现场检查工作和对认证情况进行抽查等方式，随时发现和处理认证工作中存在的问题，以确保认证工作质量。
六、关于省、自治区、直辖市药品监督管理局药品GMP认证收费标准问题，我局已报国务院有关部门核定。为保证该项工作的正常开展，在国家收费标准出台前，各地可结合本地情况报经当地政府及有关部门同意后，参照《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准的通知》（计价格〔2001〕904号）的规定收取认证费用。
国家药品监督管理局
二○○三年三月二十四日
劳动人事部、财政部关于实行职工高原地区临时补贴等问题给西藏自治区人民政府的复函
劳动人事部 财政部
劳动人事部、财政部关于实行职工高原地区临时补贴等问题给西藏自治区人民政府的复函
劳动人事部、财政部
你区藏政发〔1983〕64号《西藏自治区人民政府关于发放职工高原地区临时补贴和保健药品问题的请示报告》收悉。经我们研究并请示国务院同意，现函复如下：
一、同意你区对海拔二千五百米以上地区工作的职工发给高原地区临时补贴。
二、补贴的标准，根据实际海拔高度分为三类：
（一）凡在海拔二千五百米至三千五百米地区工作的职工，每人每月补贴十五元；
（二）凡在海拔三千五百米以上至四千米地区工作的职工，每人每月补贴二十五元；
（三）凡在海拔四千米以上地区工作的职工，每人每月补贴三十五元。
三、按以上补贴标准计算，全区享受补贴的职工共计十三万一千五百人，每年需增加三千九百万元。所需经费开支，按照现行财政体制的规定，中央单位由中央财政负担，地方单位由自治区从财政包干数额内自行解决。
四、此项高原临时补贴，自国务院批准之月份，即一九八四年五月份起执行。
关于发给职工保健药品问题，有病的可在公费医疗经费中解决，不另拨款，也不要将药品折款发给个人。
发放高原地区临时补贴时，请注意做好各族职工的思想工作，并将你区具体执行办法报送我们两部备案。
1984年6月6日
人口老龄化是个伪命题
独钓寒江雪
近几年，拿人口老龄化问题要挟我国现行计划生育政策的人越来越多，一些著名或不著名的专家学者纷纷上书谏言，拿人口老龄化说事，要求放宽计划生育政策。2009年12月，著名国情专家胡鞍钢、人口专家田雪原先后在《经济参考报》、《人民日报》上发表署名文章，建议将现行的一胎制稳健调整为二胎制。（据了解，目前除人口第一大省河南外，全国各个省市都允许独生子女夫妇可以生二胎。在2010年的河南省“两会”上，河南省人大代表董广安、尹志国等也联名向河南省人大提交了“关于建议修改完善河南省计划生育条例”的议案，呼吁河南立法准许“双独”夫妻生二胎。）
现在，有趣的问题是，假如我能够证明人口老龄化本身是个伪命题，人口老龄化现象事实上并不存在，那么以人口老龄化要挟计划生育政策的论调岂不是会立即失去市场？
为何说人口老龄化本身是个伪命题？我记得上初中时，教科书上曾言，解放前中国人的平均寿命只有35岁。假如此数据是建立在严密而科学的人口普查的基础上，是真实可信的话，那我们可以断定，解放前中国大多数国民都活不过40岁，能活过50岁的人更是寥寥无几。在当时的人口年龄结构下，国民政府完全有理由以45岁作为劳动者的退休年龄暨认定“老人”的年龄标准，因为假如政府像现在这样以60岁作为退休标准，可能绝大多数劳动者还远没到退休年龄都已死去，退休政策将形同虚设，毫无意义。但是假如我们现在仍然以45岁作为劳动者的退休年龄暨认定“老人”的年龄标准，那毫无疑问中国将是早已陷入严重的人口老龄化泥潭而不可自拔。
可能有些人已经明白了我所欲表达的意思。按照传统的人口学理论，人口老龄化问题是指60岁以上老人在社会总人口中所占的比例过高以及由此所产生的一系列社会问题——主要是劳动人口过少，非劳动人口过多而导致的经济发展停滞问题。而在我看来，这些问题根本就不算是问题，因为老人的认定标准不应当是固定不变的，社会在发展，人类的平均寿命在不断提高，对老人的认识也应与时俱进。当一个国家60岁以上的人太多时，我们就把劳动者退休年龄暨认定“老人”的年龄标准调高到65岁甚至更高，从而使社会的劳动人口和非劳动人口达到一个合理的比例，这样该国的人口老龄化问题不就迎刃而解了吗？这种解决问题的思路目标明确、重点突出、简单易行、效果明显，应当成为今后的发展趋势。按照这种思路，只要我们定期调整国家的劳动者退休年龄暨认定“老人”的年龄标准（笔者认为以每10年调整一次为宜），就可以使劳动人口与非劳动人口永远处于一个相对合理的比例，就可以永久摆脱人口老龄化问题所带来的发展阴影。按照上述思路，人口老龄化本身就是经济学家和人口学家们杞人忧天的结果，是一个海市蜃楼，是一个伪命题。
有人会毫不犹豫地对笔者观点进行猛烈抨击：劳动者退休年龄暨认定“老人”的年龄标准岂是儿戏，岂能说改就改？我对此的简要回答是（注：关于劳动者退休年龄暨认定“老人”的年龄标准与一国人口平均寿命之间的关系，我在博文《不放宽计划生育政策照样解决人口老龄化》一文中有详细的论述，在此仅作简要阐述）：这是人类社会发展的必然趋势，因为未来只要不发生大规模的世界性战争或瘟疫，人类的平均寿命就将随着医疗水平的进步和物质文化生活的丰富而不断缓慢增长，这是勿庸置疑的。如果有一天人类平均寿命达到了120岁，我们仍然将60岁作为劳动者的退休年龄暨认定“老人”的年龄标准，结果将会是怎样？每个人都梦想长寿，但很容易被人忽略的问题是，人长寿以后，其工作总时间也应当随之延长——这是长寿的附随义务。毕竟，人只要活着并且健康，就应该为社会做一些力所能及的贡献吧？
（原文出处：http://gk1984123.fyfz.cn/art/585175.htm）
相关链接：
《不放宽计划生育政策照样解决人口老龄化》
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