关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见
国家食品药品监督管理局
关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见
国食药监人[2004]342号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
依照《行政许可法》和《国务院对确需保留行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院第412号令）的有关规定，现提出《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见如下：
一、实施程序
（一）执业药师注册机构（以下简称注册机构）应当将注册的依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请表示范文本等在办公场所公示。应当免费向申请人提供执业药师首次注册、再次注册、变更注册、注销注册申请表（见附表1、2、3、4）。
（二）注册机构受理申请人的注册申请材料时，对于申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；对于申请材料不齐全或者不符合规定形式的，应当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到注册申请材料之日起即为受理。
（三）申请事项属于本注册机构职权范围，申请材料齐全、符合规定形式，或者申请人按照注册机构要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请；注册机构受理或不予受理注册申请，应当在申请表的备注栏内注明原因及日期，向申请人出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。
（四）注册机构应当自受理注册申请之日起20个工作日内作出注册的决定。20个工作日内不能作出决定的，经本注册机构负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
作出不予注册决定的，应当向申请人出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。
（五）执业药师变更执业地区的，应当持《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件及复印件，并填写《执业药师变更注册申请表》，向新执业单位所在地区注册机构申请办理变更注册手续。
（六）新执业地区的注册机构受理申请人的材料时，经对《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件和复印件核对无误后，应当场将《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件返还申请人。
执业药师在注册机构所在地区内变更执业单位的，持上述有关材料直接到所在地区的注册机构办理变更手续。
（七）注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》正、副本原件，颁发新的《执业药师注册证》正、副本，并在变更后5个工作日内告知原注册机构。
（八）执业药师无正当理由不在执业单位执业超过半年以上者，由执业药师本人或其所在执业单位向注册机构申请办理注销注册手续。
（九）注册机构作出准予注册的决定，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《执业药师注册证》正、副本。并应在办公场所或在电子政务网上公开，公众有权查阅，自觉接受公众监督。
二、其他要求
（一）注册机构对申请注册到药品零售连锁企业执业的，注册的执业单位应当明确到总部或门店。药品零售连锁企业的执业药师应当在其注册的执业单位执业。
（二）执业药师首次注册、再次注册条件中规定执业药师提交“县级（含县）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表”改为提交“县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明”。
（三）申请执业药师首次注册、再次注册时，不需要提交“执业单位证明”、“执业单位考核材料”。申请人拟在或所在执业单位应当在《执业药师首次（或再次）注册申请表》的执业单位考核意见栏内如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为的情况。
（四）注册机构应当于每年1月底以前将上一年度执业药师注册统计年报报送国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心。国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心应当于每年2月底以前汇总报送国家食品药品监督管理局人事教育司和统计办公室。
（五）县级以上药品监督管理部门应当加强执业药师在岗执业情况的监督和检查。
（六）药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师，并将《执业药师注册证》正本原件置于企业经营场所的醒目位置。
（七）执业药师在药店营业时间内应在岗履行职责，恪尽职守，并佩带有执业药师标识的胸牌。胸牌内容应包括：姓名、资格类型、注册证书编号、部门、一寸彩色照片等。执业药师因故离岗应挂牌告知。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要认真学习贯彻《行政许可法》，增强法制观念，坚持依法行政，加强执业药师注册管理工作，维护执业药师的合法权益，充分发挥执业药师在保障公众用药安全有效，促进公众身体健康中的重要作用。
附件：1．《执业药师首次注册申请表》
2．《执业药师再次注册申请表》
3．《执业药师变更注册申请表》
4．《执业药师注销注册申请表》
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月十三日
江西省合同格式条款监督办法
江西省人民政府
江西省合同格式条款监督办法(省政府令第179号)
《江西省合同格式条款监督办法》已经2009年12月30日省人民政府第30次常务会议审议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。
省长 吴新雄
二○一○年一月二十一日
江西省合同格式条款监督办法
第一条 为了规范合同中的格式条款，保护消费者的合法权益，维护市场交易秩序，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称格式条款，是指经营者为了重复使用而预先拟定，并在订立合同时未与消费者协商的条款。
商业广告、通知、声明、须知、店堂告示、说明、凭证等，其内容符合要约和前款规定的，视为格式条款。
第三条 本省行政区域内的经营者与消费者采用格式条款订立合同的，适用本办法。
第四条 工商行政管理部门负责对格式条款进行监督，对利用格式条款损害消费者合法权益的违法行为依法进行处理。
其他有关行政主管部门按照各自职责，做好格式条款的监督工作，及时处理损害消费者合法权益的违法行为。
行业协会依照法律、法规、规章和章程的规定，对本行业格式条款的制定和使用进行规范和指导，协助工商行政管理等行政主管部门对格式条款进行监督。
第五条 经营者制定和使用格式条款应当遵循公平和诚实信用原则，不得利用格式条款损害消费者、第三人和社会公共利益。
第六条 鼓励经营者参照相关合同示范文本制定格式条款。
合同示范文本由有关行政主管部门或者行业协会制定。
工商行政管理部门可以参与合同示范文本的制定。
第七条 格式条款不得含有免除经营者下列责任的内容：
（一）造成消费者人身伤害的责任；
（二）因故意或者重大过失造成消费者财产损失的责任；
（三）对提供的商品或者服务依法应当承担的保证责任；
（四）依法应当承担的违约责任和其他责任。
格式条款含有减轻、免除经营者应当承担的其他责任内容的，经营者应当在合同订立前采取合理的方式提醒消费者注意，并按照消费者的要求予以说明。
第八条 格式条款不得含有加重消费者下列责任的内容：
（一）违约金或者损害赔偿金数额明显偏高；
（二）承担应当由经营者承担的经营风险责任；
（三）违反法律、法规加重消费者责任的其他内容。
第九条 格式条款不得含有排除消费者下列主要权利的内容：
（一）依法撤销、变更、中止或者解除合同的权利；
（二）请求支付违约金或者请求损害赔偿的权利；
（三）行使合同解释的权利；
（四）选择合同争议解决途径的权利；
（五）依法享有的其他主要权利。
第十条 经营者应当在经营、服务场所或者通过其他方式公开含有格式条款的合同文本，供消费者查阅。
第十一条 下列含有格式条款的合同，经营者应当在合同文本使用之日起30日内报其登记注册的工商行政管理部门备案，但本办法第二条第二款规定视为格式条款的除外：
（一）房屋买卖及租赁、物业服务、住宅装修装饰合同；
（二）旅游合同；
（三）汽车买卖、租赁合同；
（四）供电、供水、供气合同；
（五）邮递、通信、有线电视服务合同；
（六）经纪合同；
（七）经营性培训合同；
（八）美容健身、餐饮住宿、摄影服务合同。
前款规定之外的含有格式条款的合同需要备案的，由省工商行政管理部门提出，报省人民政府批准。
第十二条 经营者将含有格式条款的合同报工商行政管理部门备案，应当提交下列材料：
（一）备案报告表；
（二）合同文本（含电子文本）；
（三）营业执照副本复印件。
工商行政管理部门应当推行电子政务，在本部门网站上公布格式条款备案事项，方便经营者采取数据电文等形式提交格式条款备案材料。
工商行政管理部门收到备案材料后，应当及时出具备案受理通知书。
第十三条 工商行政管理部门应当对备案的合同文本建立档案，并通过网络等方式向社会公布，便于公众查阅。
第十四条 经备案的格式条款涉及消费者权益的内容变更的，经营者应当在10日内将变更后的合同文本重新报原备案的工商行政管理部门备案。
第十五条 消费者认为格式条款损害其合法权益的，可以向工商行政管理部门申诉或者向消费者协会投诉，也可以依照约定向仲裁机构申请仲裁或者依法向人民法院提起诉讼。
公民、法人或者其他组织发现格式条款损害消费者合法权益的，可以向工商行政管理部门或者其他有关行政主管部门举报。
对格式条款损害消费者合法权益的申诉、投诉或者举报，工商行政管理部门、消费者协会以及其他有关行政主管部门应当依法及时处理，并将处理结果告知申诉人、投诉人或者举报人。
第十六条 工商行政管理部门通过下列方式发现格式条款违反法律、法规和本办法第七条、第八条、第九条规定的，应当向经营者书面提出修改意见：
（一）备案审查发现的；
（二）日常监督检查发现的；
（三）由消费者协会反映发现的；
（四）由消费者申诉发现的；
（五）由公民、法人或者其他组织举报发现的。
经营者对修改意见无异议的，应当自收到修改意见之日起15日内对格式条款进行修改，并将修改结果告知工商行政管理部门。
经营者对修改意见有异议的，应当自收到修改意见之日起15日内向工商行政管理部门书面提出，并可以要求举行听证。
第十七条 工商行政管理部门应当在收到经营者提出异议之日起15日内作出书面答复。
经营者要求举行听证的，工商行政管理部门应当在收到书面申请之日起15日内组织听证，并在听证后10日内将听证意见书面答复经营者。听证时间不计算在前款规定的时间内。
工商行政管理部门组织听证时，可以邀请消费者协会、有关行政主管部门、行业协会和专家学者、消费者代表参加。
第十八条 工商行政管理部门对经营者提出异议后的答复或者听证后的答复仍要求经营者修改格式条款的，经营者应当在收到答复之日起15日内修改，并将修改结果告知工商行政管理部门。
第十九条 经营者对工商行政管理部门要求修改的格式条款在规定期限内拒不修改的，工商行政管理部门可以将该格式条款及其经营者的有关情况向社会公告。
第二十条 工商行政管理部门应当加强对格式条款的监督检查，对发现违反本办法的行为可以采取下列措施：
（一）询问双方当事人、利害关系人和证明人；
（二）对经营、服务场所实施现场检查；
（三）查阅、复制与格式条款有关的合同、发票、账册、凭证等资料；
（四）法律、法规规定的其他措施。
第二十一条 违反本办法规定，经营者未将含有格式条款的合同文本报工商行政管理部门备案的，由工商行政管理部门责令限期改正；逾期拒不改正的，处1000元以上5000元以下罚款，并可以将有关情况向社会公告。
第二十二条 工商行政管理部门及其他有关行政主管部门在格式条款监督工作中，有下列行为之一的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未履行法定职责或者监管失误损害经营者或者消费者合法权益的；
（二）违反规定实施行政处罚的；
（三）利用职务便利索取或者收受财物的；
（四）其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为。
第二十三条 农民购买直接用于农业生产的生产资料和有偿接受农机服务，与经营者订立含有格式条款的合同，参照本办法执行。
第二十四条 本办法自2010年3月1日起施行。
本办法规定应当备案的含有格式条款的合同，在本办法施行前已经使用的，经营者应当自本办法施行之日起90日内报工商行政管理部门备案。
