麻风联合化疗疗后监测实施方案
卫生部
麻风联合化疗疗后监测实施方案
卫生部
（1993年8月30日卫生部发布）
我国对麻风病推行大规模的联合化疗（ＭＤＴ）工作，已取得显著的近期疗效。为评估ＭＤＴ的远期疗效和对畸残的影响，特制订疗后监测实施方案如下：
一、ＭＤＴ监测的目的：
（一）观察病情变化，及时发现复发病例，并予以治疗；
（二）及时发现、处理麻风反应和神经损害，预防和减少畸残。
二、ＭＤＴ监测的起始时间：
不论患者ＭＤＴ实际疗程多久，均以完成规定疗程即开始计算其监测时间。即多菌型（ＭＢ）方案者规则接受24个月ＭＤＴ剂量后（24个月疗程可在36个月内完成。每月自服药物不得少于20天，此月才计入疗程；连续中断治疗超过4个月者须重新开始治疗）；少菌型（ＰＢ）
方案者规则接受6个月ＭＤＴ剂量后（6个月疗程可在9个月内完成。每月自服药物不得少于20天，此月才计入疗程；连续中断治疗3个月以上者，须重复6个月疗程）。
三、ＭＤＴ监测期：
现规定：用ＭＢ方案治疗者为10年，用ＰＢ方案治疗者为5年。
各型患者在ＭＤＴ后达到规定的监测期，如未见复发，即为完成监测。
四、ＭＤＴ监测的内容：
（一）各型监测期患者，在达到临床不活动（即临愈，指麻风活动性症状完全消失，皮肤查菌阴性）前，仍应监测其近期疗效。ＭＢ患者及ＰＢ原查菌阳性患者，每年需临床检查和皮肤涂片查菌各一次。ＰＢ原查菌阴性患者，每年需临床检查一次，出现有可疑皮损者则需作皮肤涂片查
菌。
（二）各型监测期患者，在达到临床不活动（临愈）后，每年需临床检查一次。ＭＢ患者及ＰＢ原查菌阳性患者每两年及完成监测时，需作皮肤涂片查菌一次。
（三）监测期间，必要时可酌情随时进行临床检查、皮肤涂片查菌及皮肤活检。
五、ＭＤＴ监测的实施：
（一）要主动、广泛地向患者及其家属、基层卫生人员、行政领导等有关人员宣传ＭＤＴ后监测的意义和具体措施。
（二）使患者认识到在完成ＭＤＴ后，有发生复发或麻风反应、神经损伤的可能性，并将如何识别复发和／或麻风反应的早期症状与体征的知识，向患者交待清楚，要求他们在一旦出现上述情况时，立即向专业机构报告和接受检查。
（三）在监测期，专业人员应按规定定期上门访视患者，或请患者到指定机构接受检查。
（四）每次的监测结果，均应及时记录。
（五）县（市）专业机构，每年应按不同型别、疗程等，分别汇总应监测及实际监测人数、复发人数和反应人数，并做出初步评价后逐级上报。
六、完成监测后的随访：
完成ＭＤＴ监测后的患者，每2－3年需随访一次，必要时进行有关检查。应鼓励他们与专业机构保持联系，以期及时发现个别复发或麻风反应病例。随访期的检查可由专业机构或经过专业培训的乡、村医务人员进行，并予以记录。
对有畸残、保护性感觉丧失和慢性眼疾等患者，仍需要给予长期的关心和医疗照顾。
七、ＭＤＴ复发定义及其诊断标准：
（一）定义：麻风患者完成ＷＨＯ联合化疗的规定疗程或达到临床不活动（临愈）后，重新出现的病情的活动（不包括麻风反应）。从管理的目的出发，分为早期复发和晚期复发。
（二）诊断标准：
1、早期复发：各型麻风患者完成联合化疗的规定疗程后，病情进步，但尚未达到临床不活动（临愈）时，出现下列情况者可考虑为早期复发：
（1）原皮损缓慢地加重、扩大和／或出现新皮损，和／或伴有进行性神经功能障碍加剧；
（2）多菌型患者皮肤涂片查菌任一个部位较前增加至少2＋，并见到完整菌；原皮肤查菌已阴性的少菌型患者经过重复检查出现阳性结果；
（3）皮损活检有活动性麻风特异性病理改变。
2、晚期复发：各型麻风患者完成联合化疗的规定疗程，并达到临床不活动（临愈）后，出现下列情况者可考虑为晚期复发：
（1）原有的皮损再现、扩大和／或出现新的皮损与进行性神经功能障碍；
（2）皮肤查菌阳性（经重复检查），并见到完整菌；
（3）皮肤活检有活动性麻风特异性病理改变。
诊断为复发者，临床上应注意与麻风反应相鉴别（尤其是与Ⅰ型反应区别。方法可参见《全国麻风联合化疗工作会议资料汇编》第17页）。仅有进行性神经功能障碍加剧者，应排除无痛性神经炎。如疑为多菌型复发，应进行鼠足垫接种证实。
（三）确定复发病例程序要求：
1、对怀疑复发的患者，必须经县级以上两位有经验的专业防治人员详细了解病史，作全面临床、细菌和病理检查，分析复发原因，排除分型错误、选择治疗方案不当、治疗不规则、提前停药等引起的治疗失败病例，做好各项记录。对ＭＢ复发患者不要急于重新治疗。初步诊断为复发
者，应上报省级专业防治机构复查确诊。凡考虑为多菌型复发者，省级专业防治机构应即与卫生部全国麻风疫情监测总站（设在中国医学科学院皮肤病研究所）联系，组织邻近地区的专家会诊确认。
2、专家会诊确认，考虑为多菌型复发、且任一部位皮肤查菌细菌密度≥3．0者，有关省或会诊专家即应与中国医学科学院皮肤病研究所联系，安排有关单位作鼠足垫接种证实，以检测其麻风菌的活力和／或对ＭＤＴ各种药物的敏感性。在完成接种取材后，立即开始抗麻风治疗。
3、已确诊的复发病例，由省级专业防治机构上报卫生部全国麻风疫情监测总站。
八、ＭＤＴ复发病例的处理：
复发病例应列为现症病人管理，各型患者均应采用ＭＤＴ的ＭＢ方案规则治疗至临床不活动。如系利福平或氯苯吩嗪耐药菌所致，则应变更用其它药物的联合化疗。
附：关于ＤＤＳ单疗患者的愈后监测。因种种原因仍单用ＤＤＳ治疗的患者，其监测、复发诊断及其处理，规定如下：
（一）监测期：从达到临床不活动（临愈）开始，ＭＢ患者监测10年，ＰＢ患者监测5年。完成监测后转为随访。监测和随访要求同ＭＤＴ监测所述。
（二）单疗复发诊断标准：ＤＤＳ单疗患者达到临床治愈后，出现同ＭＤＴ晚期复发情况者可考虑为复发。
（三）单疗复发病例的处理：均应以ＷＨＯ的ＭＤＴ方案治疗至临床不活动，不允许再继续单用ＤＤＳ治疗。
1993年8月30日
苏州市人民政府办公室关于印发阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护试行管理办法的通知(废止)
江苏省苏州市人民政府办公室
苏州市人民政府办公室关于印发阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护试行管理办法的通知
苏府办〔2005〕112号
各市、区人民政府，苏州工业园区、苏州高新区管委会；市各委办局（公司），各直属单位：
《阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护试行管理办法》已经市政府第45次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻实施。
苏州市人民政府办公室
二○○五年八月四日
阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护试行管理办法
第一章 总则
第一条 为有效保护阳澄湖大闸蟹原产地域产品，规范阳澄湖大闸蟹生产经营秩序，保证阳澄湖大闸蟹质量和特色，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》、《中华人民共和国农业法》和《地理标志产品保护规定》，制定本办法。
第二条 任何生产、加工、销售阳澄湖大闸蟹的单位与个人，以及阳澄湖大闸蟹原产地域保护管理机构必须遵守本办法。
第三条 本办法所称的“阳澄湖大闸蟹”是指， 以“阳澄湖”地名命名，用在原产地域范围内，经认定基地养殖，符合国家标准《地理标志产品 阳澄湖大闸蟹》的中华绒螯蟹。
第四条 阳澄湖大闸蟹原产地域范围是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2005年第71号公告批准的范围。
第五条 使用“阳澄湖大闸蟹”特定名称的，应具备有一定的品牌基础，符合《地理标志产品 阳澄湖大闸蟹》的规定，并获得阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护专用标志使用权。
第六条 非阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护范围内的中华绒螯蟹，不得称为阳澄湖大闸蟹。原产地域范围内未经核准不得使用原产地域产品标志。禁止伪造冒用阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护专用标志。禁止在阳澄湖大闸蟹产品中掺杂、掺假，以假充真、以次充好。
第七条 沿湖政府应当加强对本行政区域内阳澄湖大闸蟹原产地域保护工作的领导，组织协调有关部门做好原产地域产品保护工作，充分调动广大养殖户的积极性，发挥龙头企业和行业协会的作用。
第二章 组织机构和机构职能
第八条 苏州市阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护管理委员会(以下简称保护委)，负责阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护管理工作。
保护委由苏州质量技术监督部门、出入境检验检疫部门、工商管理部门、农业部门、财政部门、沿湖县级市（区）政府等单位组成。保护委办公室设在苏州质量技术监督行政部门，负责日常工作。
第九条 保护委履行以下职责：
(一)贯彻执行国家原产地域产品保护的方针、政策和法律、法规，制订和实施与阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护相关的政策措施。
(二)负责阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护、管理工作，拟定和实施全市阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护、管理的规划和计划。
(三)对阳澄湖大闸蟹原产地域范围、养殖环境、技术工艺、产品质量、产品数量、标志标签、包装和市场等进行管理。
(四)受理养殖者提出的阳澄湖原产地域产品专用标志使用申请；管理阳澄湖大闸蟹原产地域产品专用标志的使用。
(五) 建立、管理阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护信息管理系统；制定实施阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护和管理需要的整体事项。
(六)市政府和上级业务部门交办的其它事项。
第十条 阳澄湖大闸蟹原产地域范围内，常熟市、昆山市、相城区人民政府和工业园区管理委员会分别成立阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护领导小组，领导小组下设常熟市、昆山市、相城区、工业园区办事处(以下简称办事处)，办事处原则上由县级市（区）质监、农林、工商和市阳澄湖渔政站、阳澄湖警务站、阳澄湖蟹业协会等部门组成，具体方案报保护委批准后履行职能（部门具体职能见附件）。保护委根据办事处管辖面积和管理实绩进行考评，实施专项补贴。
第十一条 办事处在本辖区内履行以下职责：
(一)阳澄湖大闸蟹养殖者的登记工作，内容包括身份名称、水域位置、网围面积、蟹苗来源和投放数量等信息数据。
(二)阳澄湖大闸蟹经营者的登记工作，内容包括名称地址、品牌信誉、收购来源、数量、日期等信息数据。
(三)养殖户和销售公司产品交易监管场所(中转站)的选址、筹建等工作。
(四)阳澄湖大闸蟹产地、质量、等级等的验收工作。
(五)阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护专用标志、养殖证书等的申领和发放工作。
(六)专用标志使用情况的登记汇总，阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护需要监控管理的信息数据收集、统计分析和汇总并及时报保护委。
(七)保护委交办的其他工作。
第三章 生产、销售管理
第十二条 阳澄湖大闸蟹生产环境应符合无公害要求，按标准养殖，并建立养殖生产、销售台账。
第十三条 经营者收购阳澄湖大闸蟹，应当验明阳澄湖大闸蟹原产地域养殖凭证，建立相应的收购和销售统计台账。有符合相关标准的场地、检验人员和管理制度。
第十四条 经营者经销阳澄湖大闸蟹，必须确立质量第一和对消费者负责的宗旨，产品质量应当符合在产品或其包装上注明采用的产品标准及相应等级。
产品或其包装上的标识必须真实，符合标识标注有关规定。
第十五条 出口阳澄湖大闸蟹的养殖、加工、销售、储运过程，应当符合出入境检验检疫要求。
第十六条 经指定获得资格的检验机构对获准使用专用标志的阳澄湖大闸蟹质量进行监督检查。获准使用原产地域产品专用标志的生产者未按相应国家标准组织生产的，按国家有关规定停止其使用专用标志。违反《中华人民共和国产品质量法》及相关要求的，由质量技术监督等部门依法查处。
第十七条 实行阳澄湖大闸蟹原产地域产品专卖销售的企业应符合下列要求：
(一)取得工商营业执照及有合适的营业场所。
(二)具备符合相应要求的储藏条件。
(三)经企业申请，保护委考核后，取得专卖店证书和铜牌。
第十八条 从事原产地域产品保护管理的工作人员应当忠于职守，秉公办事，严禁弄虚作假，不得滥用职权、以权谋私，不得泄露企业的技术和商业秘密。
第四章 附则
第十九条 本办法自发布之日起施行。
附件：办事处内部职能分工
办事处内部职能分工
一、质监部门：
（一）做好阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护的牵头、协调工作。
（二）依法对阳澄湖大闸蟹原产地域产品实施保护，打击不法行为。
（三）依法对阳澄湖大闸蟹产品质量监测、包装、标识等进行监督。
二、农林部门：
（一）交易监管场所(中转站)的选址、筹建等工作。
（二）协助做好阳澄湖大闸蟹产地、质量、等级等的验收工作。
三、工商部门：
（一）依法规范市场上经营阳澄湖大闸蟹的行为。
（二）依法对假冒阳澄湖大闸蟹等的不法行为进行打击。
四、阳澄湖渔政站及所属分站：
（一）阳澄湖大闸蟹养殖者的登记工作，内容包括身份名称、水域位置、网围面积、蟹苗来源和投放数量等信息数据。
（二）阳澄湖大闸蟹养殖环境、技术工艺、投入品、产品数量的监测和技术指导。
五、苏州市阳澄湖大闸蟹行业协会：
（一）阳澄湖大闸蟹经营者的登记工作，内容包括名称地址、品牌信誉、收购来源、数量、日期等信息数据。
（二）组织实施阳澄湖大闸蟹产地、质量、等级等的验收工作。
（三）阳澄湖大闸蟹原产地域产品保护需要监控管理的信息数据收集、统计分析和汇总。
六、阳澄湖警务站：
（一）维护阳澄湖大闸蟹渔业生产中的人身、财产安全，预防、打击各类违法犯罪行为。
（二）维护阳澄湖大闸蟹交易监管场所(中转站)市场运作过程中的人身、财产安全，预防、打击各类违法犯罪行为。
